
在了解永銘醫學安全事務部之后,很多小伙伴對醫學安全事務部的團隊人員比較好奇,如何才能成為一名合格的永銘醫學人?其實可以用個簡單的詞來總結——“能文能武”。為什么用“文”和“武”來概括呢?這主要是與部門的業務相關。

醫學部的“文”
能夠完成醫學部方案、醫學總結報告的書寫,以及給予臨床試驗醫學支持等工作。
以上都是需要專業的醫學知識、豐富的臨床試驗經驗以及對國家相關法律法規熟悉理解才能完成,所以要成為一名合格的永銘醫學人,既要夯實專業的醫學知識,習慣性的對既往項目復盤和總結經驗,同時也要緊跟國家臨床試驗相關的法律法規更新的步伐,不斷的學習、積累和沉淀。
安全事務部的“武”
能夠組織線上或者線下的CEC會議(臨床事件委員會會議)、DSMB會議(數據安全監管委員會會議)。
CEC流程:CEC成員篩選 > 委員邀請 > 事件評審準備 > 會議籌備 > CEC會議 > 撰寫會議紀要 > 數據錄入 > 文檔管理
DSMB流程:DSMB成員篩選 > 委員邀請 > 統計報告解讀 > 會議籌備 > DSMB公開會議> DSMB閉門會議 > 撰寫會議紀要 > 文檔管理
線上或者線下的會議召開,需要和參會委員、申辦方以及其他部門等溝通協調,這里就需要發揮我們的“人情世故”,即溝通協調應變能力。面對好多可變因素,首先一定要心態穩,其次要有耐心,最后要做到堅定地執行。
小結
其實在工作當中,“文”與“武”是“你中有我,我中有你”,互有交叉。所以要成為一名合格的永銘醫學人,就要做到“能文能武”,不僅要不斷的學習和積累相關知識,還要懂得“人情世故”,溝通協調應變隨時發生的改變。