社招、全職工作地點(diǎn):北京/蘇州
崗位職責(zé):
對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理,督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)與所有CRA及其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。具體包括:
1. 按照公司SOP篩選研究中心;
2. 配合商務(wù)部進(jìn)行項(xiàng)目分析,評(píng)估項(xiàng)目可行性并提出解決方案,協(xié)助完成項(xiàng)目評(píng)估及預(yù)案的起草;
3. 組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì);
4. 組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲;
5. 培訓(xùn)CRA,內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等;
6. 審核監(jiān)查計(jì)劃書,對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工;
7. 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
8. 審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況,并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度;
9. 協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會(huì)議;
人力資源部
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