醫(yī)學(xué)總監(jiān)
社招、全職 工作地點：北京/蘇州
職責(zé)描述：
1. 主要負責(zé)臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個項目進行過程中負責(zé)技術(shù)問題的解決，以確保臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益；
2. 根據(jù)上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學(xué)方案；
3. 搭建和維護相關(guān)學(xué)術(shù)領(lǐng)域?qū)＜移脚_；
4. 建立醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)的操作規(guī)范和管理規(guī)程；
5. 負責(zé)醫(yī)學(xué)事務(wù)體系和人員隊伍的建設(shè)與管理，并提供相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)；
6. 負責(zé)公司各項目醫(yī)療器械注冊事宜指導(dǎo)及管理；
7. 對臨床研究各項目的安全事件提供專業(yè)知識及技術(shù)支持；
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 知名CRO、醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)管理經(jīng)驗，獨立負責(zé)過各領(lǐng)域臨床試驗的方案設(shè)計和實施；
3. 具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力、影響力、領(lǐng)導(dǎo)力、判斷與決策能力；
4. 具有部門管理經(jīng)驗，較強的組織協(xié)調(diào)及溝通能力，具團隊精神，責(zé)任心強；
5. 熟練的中英文醫(yī)學(xué)寫作能力和文獻檢索能力。
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